İlaç Sektöründe Bilimsel Çalışma

Hekimlik eğitimi ile Medical Affairs çalışmalarının kesişimi.

İlaç sektöründe yürütülen bilimsel çalışma, hem ticari bir kuruluşun parçasıdır hem de bilimsel yöntemin kurallarına tabidir. Bu iki çerçeve çelişmek zorunda değildir; aralarındaki sınır tanımlanmadığında çelişir.

İşlev ayrımı

Medical Affairs ile ticari işlevlerin ayrılması, bilimsel içeriğin hangi soruya yanıt verdiğini korur: bilimsel işlev "veri ne gösteriyor", ticari işlev "bu ürün nasıl konumlanır" sorusunu yanıtlar. İkisi aynı metinde ayrışmadan birleştiğinde okur hangi sorunun yanıtlandığını bilemez.

Şeffaflık yükümlülükleri

Sektör destekli bilimsel çalışmada güvenilirliği taşıyan unsurlar:

• Çalışmanın katılımcı alımı başlamadan önce kayda geçirilmesi
• Sonucu olumsuz çıkan çalışmaların da yayımlanması
• Yazarların veriye erişiminin ve çözümlemeyi doğrulama imkânının belirtilmesi
• Yayımlama kararının kime ait olduğunun açıklanması
• Finansman kaynağının ve yazım desteğinin beyan edilmesi

Bu maddelerin ortak özelliği hiçbirinin sonucu değiştirmemesidir; hepsi sonucun bağımsız olarak değerlendirilebilmesini sağlar.

Yayın yanlılığı

Sektör destekli çalışmalara yöneltilen en eski eleştiri, olumsuz sonuçların yayımlanmaması eğilimidir. Önceden kayıt bu soruna doğrudan yanıt verir: kaydedilmiş ancak yayımlanmamış bir çalışma en azından varlığıyla görünür kalır.

Bilimsel etkileşimin niteliği

Yanıtın bilinen veriyle sınırlı tutulması, henüz gösterilmemiş bir kullanımın önerilmemesi ve verinin bulunmadığı yerde bunun açıkça söylenmesi, sağlık profesyoneliyle etkileşimi bilimsel kılan unsurlardır. "Bu konuda yeterli veri yok" cümlesi bilimsel iletişimin zayıflığı değil gereğidir.

Eğitim ve tanıtımın ayrılması

Finansmanın kaynağı, içeriğin kim tarafından belirlendiği ve konuşmacının ilişkileri açıkça belirtildiğinde, eğitim içeriği desteklenmiş olmakla değerini yitirmez.